Mark Bio 马克生物 / 泰国FDA注册
保健品与化妆品
泰国FDA注册
马克生物的法规事务（RA）团队一站式办理泰国FDA事务，从配方评估、资料准备到标签审核和取得注册号，资料齐全后通常约15–30个工作日。
泰国FDA注册需要多长时间？
在马克生物科技，保健品泰国FDA注册（13位食品注册号）和化妆品备案（10位备案号）在资料齐全后通常约需15–30个工作日。实际时间取决于产品类型、成分和泰国FDA审核。在马克生物生产的品牌由RA团队准备资料、提交申请并检查标签合规性。
泰国FDA注册一览
| 项目 | 保健品 | 化妆品 |
|---|---|---|
| 编号 | 13位食品注册号 | 10位备案号 |
| 一般时间 | 资料齐全后15–30个工作日 | 资料齐全后15–30个工作日 |
| 主管机构 | 泰国FDA食品司 | 泰国FDA化妆品与危险物质管理处 |
| 办理方 | 马克生物RA团队 | 马克生物RA团队 |
| 标签审核 | 已包含 | 已包含 |
马克生物泰国FDA注册流程
- 配方评估：RA团队在配方研发阶段检查成分和用量，确保产品可以注册。
- 资料：配方、原料资料、COA及工厂文件。
- 标签审核：依据泰国FDA法规检查产品名称、成分、警示语和宣称。
- 提交：通过泰国FDA系统提交，并跟进直至取得注册号。
- 取得注册号：在正式生产前印在标签和包装上。
保健品与化妆品的区别
- 保健品：通过泰国FDA食品处取得13位食品注册号，在持有泰国FDA生产许可证书的马克生物科技有限公司工厂生产。
- 化妆品：向化妆品管理处备案，获得10位备案号，由获得GMP和ISO 22716认证的姊妹公司Mark Bio Laboratory Co., Ltd.生产。
注册号必须在销售前印在标签上。尽早评估配方可避免开发无法注册的产品。
出口文件
针对出口，马克生物提供自由销售证明（Certificate of Free Sale）以及营养成分分析、ISO 17025实验室微生物检测和国际实验室SPF测试等附加检测。查看全部认证。
泰国FDA注册常见问题
保健品注册需要多长时间？
资料齐全后通常约15–30个工作日；实际时间取决于产品类型、成分和泰国FDA审核。
化妆品备案需要多长时间？
资料齐全后通常约15–30个工作日，您将获得10位备案号。
我需要准备哪些资料？
马克生物RA团队准备配方、原料和工厂文件。您提供公司或经营者资料以及品牌名称；团队会在开始时给您清单。
注册号由谁持有？
以与您约定的经营者名义提交；团队会在提交前说明可选方案。
参考资料
用心服务客户，以科学守护品质。
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